检验科试剂管理制度,国家食品药品监督管理局第39号令出台之后,为什么丙肝、艾滋、梅毒试剂的检验报告变成了批签发证明?

检验科试剂管理制度



1、检验科试剂管理制度

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1、所用试剂均要求试剂质量要合格,有3证;购买试剂时要注意生产日期和失效日期;为了保证试剂的质量,要有计划地进购,不得使用过期试剂。 2.试剂的存放要严格按照要求做,以免储存不当造成试剂的失效。 3.如发现试剂变质和有质量问题,迅速查找原因。为了保证检验结果的准确性,不得使用变质和失效的试剂。 4.如果更改试剂厂家,应对试剂质量反复论证,写出书面报告后,请示分管院长,才能更换。 5.对日常所用的抗凝剂,按作业指导书或操作规程严格操作,保证质量。 6.各实验室的试剂要合理使用,妥善保管。每周都要检查所用的每种试剂的库存量,以便报告主任及时采购。 附:试剂药品管理规则 1.试剂药品贮存规则 1.11般试剂药品 1.1.11般试剂药品放置原则:固体与液体分开,氧化剂与还原剂分开,酸与碱要分开放置,易燃易爆药品要远离电源。 1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求,分为常温4-8℃和4℃以下。 1.1.3在贮存试剂时,要登记试剂的效期。 1.2危险性化学药品 1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理,标签必须完整清楚。 1.2.2酸和碱,氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂,不应存放在1起,以防变质,失效或燃烧。 1.2.32.4。



2、国家食品药品监督管理局第39号令出台之后,为什么丙肝、艾滋、梅毒试剂的检验报告变成了批签发证明?

《生物制品批签发管理办法》规定,生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。  未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。



3、食品检验化学试剂里的还原剂有哪些化学试剂里的还原剂有哪些?

常见的还原剂有:

1、活泼的金属单质(如钠,镁,铝,等)

2、某些非金属单质(如H2 、C等)、非金属阴离子及其化合物、低价金属离子(如Fe2+)等。



4、检验科试剂耗材管理制度

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1、各专业实验室应根据各自的工作需要,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地申购试剂,并尽量使用与仪器配套的专用试剂。申购所需试剂应经科主任及有关部门审批。

2、确定专人负责试剂的管理,协助科主任做好试剂的申购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作,做到帐册、实物相符。即将用完的试剂要有记录,及时申购补购。

3、试剂进货应做到来源渠道正规,货物优质、有效,有批准文号、生产同期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时要有验收人(1般为组长)签名。

4、各专业实验室负责人要做好试剂的申购、使用、保存、检查工作,谨防变质、过期和浪费。如有异常发现,应及时处理。要做好记录。

5、所用试剂要有瓶签,按不同要求分类保管:需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内,并经常检查冰箱温度;易燃易爆品要远离火源、水源;强酸强碱试剂要单独妥善保存。

6、确需白配的试剂要经校正,记录校正结果、时间、配置量及配置人。

7、试剂外借1律须经科主任和主管部门组长2人同意方可执行。



5、什么检验试剂耗材管理系统最好用?

试剂应该是怎么样子被管理的,1开始我其实并没有什么很清晰的概念,如何领取和使用,都是很模糊的。后来有人跟我讲,你想不出就想想超市,超市怎么做的,你就怎么做。这无疑给我了很大的思路,条码,这个管理模式就出现了。 于是我去翻试剂,发现有些试剂的条码是1个种类1个条码,有些试剂是1盒1个条码。而如果1盒试剂从进入检验科开始就要全程追踪的话,1定要1个唯1的条码。万般无奈之下,我们只能够自己打条码。 当然,后来我们也发现并非是1定需要完全1样的条码的,1种同批号的试剂,用1个相同的条码也是可以的,这个在中山医就是使用的这种模式,我后来借鉴这种模式,把它叫做“兼容条码模式”,也把我的系统加入了这种功能。 条码管理的缺点很明显,我们需要自己打条码,然后贴上去。优点也不用说,出库的时候,根据请领,我们直接扫描试剂就是,扫错了是没有办法出库的,数量上,出入库,1定不会再出现问题。 因此,后来我们的管理模式变成了,工作人员提交请领,科室的试剂管理员接受请领后,根据请领来扫描试剂,当扫描完所有的试剂后,程序才允许你出库试剂。工作人员领取试剂回来后,再核对试剂(不扫条码了),然后入库。



6、检验科试剂耗材管理制度

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1、各专业实验室应根据各自的工作需要,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地申购试剂,并尽量使用与仪器配套的专用试剂。申购所需试剂应经科主任及有关部门审批。

2、确定专人负责试剂的管理,协助科主任做好试剂的申购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作,做到帐册、实物相符。即将用完的试剂要有记录,及时申购补购。

3、试剂进货应做到来源渠道正规,货物优质、有效,有批准文号、生产同期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时要有验收人(1般为组长)签名。

4、各专业实验室负责人要做好试剂的申购、使用、保存、检查工作,谨防变质、过期和浪费。如有异常发现,应及时处理。要做好记录。

5、所用试剂要有瓶签,按不同要求分类保管:需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内,并经常检查冰箱温度;易燃易爆品要远离火源、水源;强酸强碱试剂要单独妥善保存。

6、确需白配的试剂要经校正,记录校正结果、时间、配置量及配置人。

7、试剂外借1律须经科主任和主管部门组长2人同意方可执行。

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