保健品批号怎么查询,药品的批号国药准字是什么意思???
1、保健品批号怎么查询
上国家食品药品管理局的网站上去查看。
2、药品的批号国药准字是什么意思???
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统1格式为"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字"。
其中(1)"准"字代表国家批准正式生产的药品,"试"字代表国家批准试生产的药品。
中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统1格式为"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字"。
其中(1)"准"字代表国家批准正式生产的药品,"试"字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是h代表化学药品,s代表生物制品,j代表进口分装药品,t代表体外化学诊断试剂,f代表药用辅料,b代表保健药品,z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第
1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,
19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-4川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第
3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第
5、
6、
7、8位数字(即最后4位数字)为顺序号。
简单说: 这里的“批号”是指批准文号。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。
3、医疗器械批准文号如何查询?
进口的 国内3类到国家食品药品监督管理局网站上查。
国内2类产品到各个省食品药品监督管理局网站上查
奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、美国)。
4、保健食品需要通过质量安全(QS)认证吗?
1996年3月15日,卫生部颁发了《保健食品管理办法》,规定“保健(功能)食品是食品的1个种类,具有1般食品的共性,能调节人体机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的食品。”
保健食品有以下特点:
1、保健食品是食品。首先,食用后对人体有营养作用,其次为安全。保健食品所选用的原辅料、食品添加剂必须符合相应的国家标准或行业标准规定。保健食品必须经过卫生部指定机构进行毒理学检验,对人体不能产生急性、亚急性或慢性危害。
2、保健食品必须具有功能性,这是它与1般食品不同之处。它至少应具有调节人体机能作用的某1功能,如“调节血糖”、“调节血脂”等。保健食品的功能必须经卫生部指定机构进行动物功能试验、人体功能试验和稳定性试验,证明其功能明确、可靠。功能不明确,不稳定者不能作为保健食品。
3、保健食品适合特定人群食用。如适合高血脂人群。
4、保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。功效成分是保健食品的功能基础。
5、保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和其他检验,而且必须经地方卫生行政部门初审同意后,报卫生部审批。卫生部审查合格后才发给保健食品批准证书及批号(卫食健字××第××号),才能使用保健食品标志,才能称为保健食品。
5、北大【护康胶囊】是药品还是保健品,有国家食品药品监督管理局批准文号吗?
在国家药监局药品数据库没有查到,保健食品数据库查到了这个:碧萝芷牌护康胶囊 北京倍和德营养制品科技发展有限公司 郑州倍和德营养制品科技有限公司 延缓衰老、调节血脂。