药品执行标准备案是什么？广东省企业标准备案/企标备案/执行标准编写程序

1、药品执行标准备案是什么？

药品执行标准是国家药品标准，属于国家药品标准范畴，是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。

2、广东省企业标准备案/企标备案/执行标准编写程序

调研相关标准文献材料：结合产品实际情况，查询相关的国家标准、行业标准和地方标准文献企业标准编写：按《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》GB/T 1.1—2009的规定，仔细研究相关国家标准、行业标准并结合产品实际情况编制企业产品标准文本企业标准审定：组织技术人员对企业标准文本进行会审，对标准的格式和内容提出修改意见，并根据修改意见进1步修订企业标准文本备案资料编制：填写《企业标准编制说明》、《标准审查会议纪要》、《声明》、《企业标准发布文件》、《企业标准备案申请表》等表格文件材料备案资料提交：企业标准文本和《企业标准编制说明》、《标准审查会议纪要》、《声明》、《企业标准发布文件》、《标准备案申请表》等表格文件材料经过签字盖章后，送交备案材料企业标准修订：企业标准资料如被退回修改，则按照修改意见的要求进行针对性逐1修订后再提交。

3、面膜没有执行标准有备案文号能用吗

不能用。必须要有执行标准，不然就是小作坊的。面膜的执行标准2872代表该标准文件的编号代码，在面膜的包装袋上，如果有注明的，才是合格的产品，否则是不能进行销售的。

4、企业产品执行标准备案

1、先根据产品，查查有无国家标准、行业标准、地方标准。

2、查出结果若有列之1情况的，需要编制产品的企业标准：——该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的；——该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的；——该产品高（或严格）于国家标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的；

3、编制产品的企业标准（初稿）。

4、送检产品。

5、根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准（初稿）进行修改形成企业标准送审稿。

6、组织专家对企业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论。

7、整理好将上述过程中形成的相关材料后，向企业标准主管部门申报备案。

8、按主管部门备案要求补充相关的资料，并按主管部门提出意见进行修改完善即可。

5、企业执行标准号备案的内容是否合法

合法。根据《中华人民共和国标准化法》规定可知，企业标准备案是给产品1个合理合法的认证，有利于产品的流通，产品在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，所以是合法的。企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查的行为，备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。

6、包装印刷国家执行标准不备案可以吗

不需要备案迟基激 如果是执行国家标准或行业标准不需要备案锋凯,但需要按照这些印上包装的明示标准来码袜检测您的产品,企业标准需要备案。