gmp认证如何拿,如何申请gmp认证

1、gmp认证如何拿

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、省局审批方案 (10个工作日)

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日) 一、申报条件：

1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间。

2、如何申请gmp认证

GMP认证的流程：

1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。

2、药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。

3、中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

4、中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

5、审批方案 (10个工作日) 。

6、中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。

7、中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。

8、对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。

9、报国家局发布审。

3、GMP认证检查员怎么考

不是考试录取的，GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。 根据河南省食品药品监督管理局规定，药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规。 扩展资料： GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。

1、加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控。