中检院对照品有图谱检测吗,中检院对照品有效期

1、中检院对照品有图谱检测吗

有所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品备埋），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定蚂亏性等，则可直接应用，不必重新标定。

2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时仿物蚂提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；

标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性。

2、中检院对照品有效期

从中检院购买的对携卜照品是没有规定有效期的

没有像药品1样设置有效期,除了说明书上注明有效期的品种外。烂空 在规定的辩历穗储存和使用条件下,中检所会定期进行特性量值的稳定性核查,若发现影响使用将及时公布相关信息。 正常来说在规定的储存条件下对照品是可以1直使用的,除非中检院出来新的批号或其它规定。

3、我想买国家标准物质、中检院对照品，请问谁有货源给推荐1下，最好是北京的。

我可以提供，但是目前中检院折扣不是很好，主要做自制的。

4、中检院的硬脂酸对照品可以作为含量对照品用吗

对照药材：就是药材的对照品，是由药品检验的权威机构（1般是中检所）检验鉴定合格并且有学名的地道药材，作为药品检验时的药材对照品使用，在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照标准。

对照品：对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

标准品：指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，1国际标准品进行标定。

其实，现在的很多时候都把对照品和标准品混淆；认为纯度高的是标准品，纯度低的是对照品，其实这是不对的哦！。

5、中检院对照品停用是什么意思



中检院：对照品停用最新通知

2022-02-19 13:34:42

来源：中检院 编辑：wangxinglai2004

2022年02月10日，中检院发布了差肆化学对照品停用通知，头孢呋辛对照品自发布之日起停止使用。



各有关单位：

现停止使用以下化学对照品:

130493-201706 头孢呋辛

特此通知。

中检院

2022年2月10日

往期信息

01

国家标准物质供应更新

1

国家药品标准物质供应新情况

（2022年第1期）



现发布2022年第1期国家药品标准物质供应新情况，包括8个上市的新品种，32个即将失效品种的有效使用期限和6个停用品种名单，详见表
1、表2和表3。

中检院

2022年1月30日







2

药用辅料对照品停用通知



各有关单位：

现停止使用以下药用辅料对照品：

190059-202002 丙酮酸

特此通知。

中检院

2022年1月28日

02

冬奥会期间对照品供应通知



尊敬的标准物质用户：

为配合做好北京2022年冬奥会和冬残奥会期间的安全保障工作，按照北京市公安部门最新要求，启动超常规管控措施，决定于2022年1月30日0时至2月20日24时、3月1日0时至3月13日24时，对麻精类、危险化学品类标准物质暂停订购和上门取货服务。

特此通知。

给您带来粗庆凳的不便，敬请谅解。

中检院

2022年1月26日

03

春节期间对照品供应通知



尊敬的标准物质用户：

春节假期将至，因快递业务受限等原因，中检院将于2022年1月21日16:30关闭标准物质订购系统，1月28日起暂停邮寄发货，2月7日8：00起开放订购系统和恢复邮寄发货。

由此带来的不便，敬请谅解。

如在2022年1月24日到1月30日期间确有急需订购，请联系客服（电话010-5****448，时岩旅间8:30-16:30），在保证您可以接收货品的前提下（由于快递业务在节假日可能会延迟，您的货品可能在春节期间运达，请保持通讯工具畅通），我们将提供应急办理服务。

特此通知，顺祝工作顺利虎年吉祥！

中检院

2022年1月19日。

6、中检院自提对照品需要带什么？

ep、usp、lgc······太多了

国家认可就行。